SMO関連企業の紹介
SMOとは？
SMO（Site Management Organization）とは治験施設支援機関の呼称。 特定の治験実施施設（医療機関）と契約し、治験業務をサポートする役割を担っている。
SMOの主な業務
1、医療機関での治験を開始するための補助
・施設SOP（標準業務手順書）の作成・提供
・GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）対応書式の提供
・治験責任医師／分担医師、治験協力者の教育
2、医療機関での治験を実施するための補助
・治験事務局の立ち上げ
・治験事務局の運営補助
・治験事務局の教育
3、IRB（治験審査委員会）の設立・運営の補助
・IRBのSOPの作成・提供
・IRB委員、IRB事務局の教育
・IRBの運営補助
・IRB事務局補助（議事録、審査結果報告書などの作成）
4、CRC（治験コーディネーター）の教育と派遣
・CRCの教育研修
・CRC業務のフォロー
・バックアップ体制の確保
※このHPに掲載されている情報は全て、2010年7月時点で各企業様のHPに掲載されていた情報を元に作成しております。